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日前,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第8016號建議答復(fù)的函》(下稱《答復(fù)》)。針對全國人大代表朱兆云提出的“關(guān)于加強(qiáng)改進(jìn)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的建議”,國家知識產(chǎn)權(quán)局明確,《專利審查指南修改草案(征求意見稿》已增加“關(guān)于中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請審查的若干規(guī)定”等內(nèi)容,為中醫(yī)藥專利審查提質(zhì)增效。
在制定符合中醫(yī)藥特色的審查標(biāo)準(zhǔn)方面,《答復(fù)》提出,2020年,國家知識產(chǎn)權(quán)局啟動《專利審查指南》全面修改工作,其中,專章增加“關(guān)于中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請審查的若干規(guī)定”等內(nèi)容,就中藥發(fā)明專利的可授權(quán)客體、說明書和權(quán)利要求書的撰寫、新穎性、創(chuàng)造性和實用性等方面的審查標(biāo)準(zhǔn)作出細(xì)化、明確的規(guī)定。新增內(nèi)容充分考慮中藥創(chuàng)新的特點(diǎn),如在中藥制藥用途發(fā)明的新穎性判斷中,強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)注意中醫(yī)的病與證,及其與西醫(yī)的病或藥物作用機(jī)理之間的關(guān)系,突出辨證論治是中醫(yī)治療疾病的基本原則。
《答復(fù)》明確,加大中醫(yī)藥領(lǐng)域人才隊伍建設(shè)及培訓(xùn),明確審查時限、優(yōu)化流程。注重招聘具有專業(yè)背景的審查人才,目前中醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查員通常為中醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的碩士或博士研究生。持續(xù)完善審查員培養(yǎng)體系,對新入職審查員統(tǒng)一開展法律基礎(chǔ)知識、審查標(biāo)準(zhǔn)把握、檢索技能等集中培訓(xùn)。積極推進(jìn)專利審查和檢索系統(tǒng)智能化升級建設(shè)工作,其中智能檢索部分已上線運(yùn)行,智能審查部分預(yù)計2022年底具備上線條件。
下一步,國家知識產(chǎn)權(quán)局將加快推動《專利審查指南》發(fā)布實施,持續(xù)深化審查能力建設(shè),盡快上線運(yùn)行智能審查系統(tǒng),進(jìn)一步加強(qiáng)對中醫(yī)藥創(chuàng)新的引導(dǎo)和保護(hù),促進(jìn)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)傳承精華和守正創(chuàng)新,加速中醫(yī)藥振興發(fā)展。